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亚洲必赢网站是哪里的 广东高标准筑牢药品安全防线

2020-01-11 15:03:53    点击: 3132
内容摘要:药品质量安全关乎老百姓生命健康,是一项重要的民生工程和民心工程。近日,由广东省药品监督管理局组织的走基层系列活动顺利开展,笔者跟随省药监局走访广州、深圳、珠海、佛山、中山、韶关等6个城市,深入监管一线,发掘基层工作的改革创新亮点。近两年来,各级市场监管部门共检查白云区企业257家次,143家企业被责令停产整改,9家企业被吊销化妆品生产许可证。

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亚洲必赢网站是哪里的,药品质量安全关乎老百姓生命健康,是一项重要的民生工程和民心工程。作为医药产业大省,广东如何监管药品从研发生产到市场流通的全链条质量安全?如何推动“两品一械”产业走向高质量发展?近日,由广东省药品监督管理局组织的走基层系列活动顺利开展,笔者跟随省药监局走访广州、深圳、珠海、佛山、中山、韶关等6个城市,深入监管一线,发掘基层工作的改革创新亮点。

深圳、韶关▶▷

智慧“织网” 保障全链条质量安全

走进深圳市场监管局智慧市场监管指挥大厅,偌大的电子显示屏上,清晰跳动着上百个信号灯,红、绿、蓝交替闪烁,根据深圳各区分布的药品不良反应监测点状态实时变化。

“每当药物检测点出现红色预警信号,我们就会迅速查看后台数据情况,并启动应急处置程序,经过现场核查、提请抽样、文献检索等环节后综合研判,迅速向市场监管部门报告。”据深圳市药物警戒和风险管理研究院相关负责人介绍,为及时捕捉药品风险信号,深圳率先开展“织网工程”,建立起全过程、广覆盖、高质量的药品不良反应监测网络。

目前,深圳市药品不良反应监测网络含2000余家医疗计生机构、700余家药械生产企业、7000余家经营企业,基本形成覆盖药械生产、经营及使用环节和市、区两级的“三横两纵”监测网络。自启动监测以来,深圳市场监管局灵敏捕捉处置了200余起药品风险信号,有效遏制了风险信号向药害事件蔓延发展。

在素有“广东北大门”之称的韶关乐昌市,针对农村用药安全监管点多、线长、面广的“痛点”,当地市场监管部门也织起一张覆盖县、镇、村的三级药品监管网,扫除监管盲区。通过完善农村药品监督网,牢牢把握好协管员这支队伍,为保障农村药品质量安全提供了最基础、最直接的安全屏障。

据介绍,目前,县一级,乐昌设立基层市场监管所8个,对药品经营使用单位开展全覆盖的日常检查、专项整治、药品抽检、信息化监管等,是农村药品监管的主要力量。镇一级,乐昌19个镇政府(街、办事处)均设有一名药品协管员,收集上报本辖区内药品巡查的安全信息,是网格化监管的信息中转站。村一级,215个村(居)均设有一名药品安全协管员,对本村(居)药品经营使用单位进行常态化巡查,摸排有可能隐藏于本村(居)的非法制售药品等药品违法线索,及时上报药品质量安全隐患。

珠海、中山▶▷

优化营商环境 助企业走向海外

在粤澳合作中医药科技产业园,公交车站以中药“厚朴”命名,寄托着粤澳加强产业合作、振兴传统中医药的美好愿景。作为2011年《粤澳合作框架协议》签署后首个落地的项目,产业园发展欣欣向荣,入驻企业159家,其中澳门企业39家,科研总部大楼、gmp中试生产大楼及研发检测大楼已投入使用。

“在政府资源和平台搭建方面,我们引进广东省药监局联络办公室、中医药技术与政策研究中心等,为国内外企业提供政策、技术、市场等方面的优质服务。”据粤澳合作中医药科技产业园副行政总裁冯准介绍,在帮助澳门企业加速进入内地市场的同时,园区充分发挥澳门作为中国与葡语国家商贸合作服务平台的优势,带动中医药产业走向世界。目前,园区已帮助2家企业(澳门张权破痛油药厂和石家庄以岭药业)的2个产品成功获得当地药物部门的上市批文。

医药产业的高质量发展离不开优质的营商环境。今年10月,通过国家药品监督管理局的优先审评审批程序,中山市一类创新药“本维莫德乳膏”获批上市。作为国家科技部“十一五”“十二五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果,这支小小药膏诞生的背后,是中山市对创新型生物医药企业的培育和扶持。

近年来,中山市场监管部门围绕市委市政府关于加快转方式调结构,实施创新驱动发展核心战略的工作部署,对创新型生物医药企业进行重点帮扶,搭建生物医药服务平台助推企业加快科技成果转化。目前,中山已建成广东省医疗器械监督检测所中山检测中心、广东省药品检验所中山实验室等多个高水平医药服务平台,为培育发展生物医药健康产业创造了有利条件。

广州、佛山▶▷

提质增效 推动产业高质量发展

作为化妆品产业大省,广东的化妆品生产企业数量占据全国半壁江山。其中,近一半的企业分布在广州市白云区。截至2019年10月,白云区持证化妆品生产企业1369家,约占全市四分之三、全省二分之一、全国三分之一,还拥有化妆品专业市场6个、有自主品牌的商贸企业1500余家、批零企业3000余家。

面对数量庞大、规模参差不齐的化妆品产业集群,该如何有效监管?“打假治劣,提质增效”,白云区市场监管局用行动给出了答案。据介绍,2019年以来,该区坚持零容忍、出重拳、查大案的原则,持续开展打假治劣攻坚战。不仅率先制定白云区打假举报奖励办法,以最高50万元重奖调动全社会打假积极性,白云区还探索建立针对出租屋、物流运输、专业市场等3个重点领域或环节的控假管理意见。

近两年来,各级市场监管部门共检查白云区企业257家次,143家企业被责令停产整改,9家企业被吊销化妆品生产许可证。针对网售化妆品虚假宣传、货不对板等突出问题,白云区市场监管局创新开通全国首个政府专属微信打假通道,目前已封停涉假微信号360余个(其中化妆品涉假微信号近60个)。截至10月,该区共查获涉假化妆品案99宗,其中刑案28宗,刑拘40余人。

“一手打假治劣,一手提质增效。”据白云区市场监管局相关负责人介绍,为帮助企业走上规模化、专业化、品牌化发展道路,该区先后出台“四上”“培优”“总部”“设计”“创新”“上市”等系列惠企政策和配套政策,研究制定针对化妆品产业的专项扶持办法,对化妆品项目、企业进行培优奖励。2019年以来,白云区5个化妆品项目、36家次企业获省、市、区补贴、奖励逾1500万元。

在佛山,为推动化妆品产业走向高质量发展,当地市场监管部门通过创建化妆品市场安全治理示范区活动,切实督促化妆品经营企业落实主体责任,推进行业自律水平提高,普及化妆品安全消费常识,动员社会力量参与化妆品安全监督,形成市场承担主体责任、政府实施风险监管、社会各界齐抓共管的化妆品安全治理模式。2016-2018年,全市共创建省级化妆品安全示范区11个、市级化妆品安全示范区13个。

撰文:王佳欣

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